La enorme cantidad de medicamentos con fechas de consumo vencidas, distribuidas por la importadora ESKE SRL y recientemente decomisada por las autoridades, deben destruirse bajo las normas internacionales y sin dañar el medio ambiente.
La responsable de Control de Medicamentos del Ministerio de Salud y Deportes, Delia Villarroel, informó que en Bolivia sólo existe una empresa especializada para ese trabajo y la misma está en Santa Cruz.
La incineración de medicamentos vencidos puede afectar seriamente la atmósfera, el suelo y el agua por su alta concentración de tóxicos, lo que demanda su adecuado manejo.
La empresa que posee alta tecnología para la separación de los tóxicos es la más indicada para destruir las 20 toneladas y casi 1.700 fármacos con fechas de consumo vencidas y decomisadas a la importadora ESKE SRL en Cochabamba y La Paz entre diciembre de 2009 y este mes, dijo Villarroel.
La autoridad, no obstante, alertó que el proceso de eliminación de esta clase de productos tiene sus riesgos y más aún, si no se lo hace con las más estrictas medidas de seguridad.
Las normas internacionales, entre otros, advierten que los antibióticos, antineoplásicos y desinfectantes no biodegradables pueden matar las bacterias necesarias para el tratamiento de las aguas residuales. Además deberán desecharse antineoplásicos en vías de agua porque pueden perjudicar la vida acuática o contaminar el agua potable.
De igual manera, no deberán descargarse grandes cantidades de desinfectantes en un sistema de alcantarillado o en vías de agua, a menos que se diluyan muy bien.
Cuando se queman medicamentos a baja temperatura o en recipientes abiertos pueden liberarse contaminantes tóxicos a la atmósfera. En condiciones ideales, esto deberá evitarse.
La eliminación de medicamentos en condiciones poco eficientes y sin seguridad, puede provocar que éstos fármacos caducados vayan a parar a manos de niños y las personas que buscan en los basureros.
Cuando no se cuenta con lugares adecuados de desecho y personal capacitado para supervisar la eliminación, y si las preparaciones farmacéuticas se guardan en su envase original existe el riesgo de que se revendan. La mejor solución es almacenarlas en tambores e inmovilizarlas.
MEDICAMENTOS VENCIDOS
Una vez pasada la fecha de vencimiento, la mayoría de las preparaciones farmacéuticas pierden eficacia y algunas pueden desarrollar un perfil de reacción diferente y adverso en el organismo.
Existen algunas categorías de medicamentos con fecha vencida o prácticas inadecuadas de desecho que conllevan un riesgo a la salud pública. Es por eso que, idealmente, los productos farmacéuticos deberán eliminarse por incineración a alta temperatura (más de 1.200 ºC), pero en general, sólo en los países industrializados se cuenta con equipos de incineración con control adecuado de emisiones.
Sin embargo, éste no es el único método que puede emplearse para lograr una eliminación adecuada. Se presentan las propuestas de la Organización Mundial de la Salud para el tratamiento de medicamentos vencidos.
PARA TOMAR EN CUENTA
1. ¿Si un producto vence en mayo de 2006, hasta cuándo puede utilizarse?
-La fecha de vencimiento denota el último día del mes en el cual el producto podrá ser utilizado, o sea, si vence en mayo de 2006, se puede consumir solamente hasta finales de ese mes y año.
2. ¿Qué propiedades del medicamento pueden afectarse cuando se cumple la fecha de vencimiento?
- Cada ingrediente activo puede variar su integridad química y la potencia declarada. Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales: apariencia, uniformidad, disolución, color y otros. También puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento bacteriano. Pueden modificarse los efectos terapéuticos y probablemente ocurran cambios en la toxicidad por formación de productos tóxicos.
3.- ¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento?
- En refrigerador y en cualquier temperatura mantenida termostáticamente entre –25ºC y –10ºC.
Frío es cualquier temperatura que no exceda 8ºC.
Cuando en una monografía no se dan instrucciones específicas de almacenamiento, se entiende que las condiciones de protección del producto deben incluir la protección de la humedad, del congelamiento y del calor excesivo.
ESTABILIDAD DE UN FÁRMACO
- La fecha colocada en la caja o en la etiqueta de un medicamento identifica el tiempo en el que el preparado habrá de mantenerse estable, si se almacena bajo las condiciones recomendadas, para seguir consumiéndolo.
- La estabilidad de una droga puede definirse como el tiempo desde la fecha de fabricación y envasado de la fórmula, hasta que su actividad “química o biológica” no es menor que un nivel predeterminado de potencia rotulada y sus características “físicas” no han cambiado en forma apreciable.
- La fecha de vencimiento se expresa en mes y año. Debe aparecer en el recipiente inmediato del producto y en la caja externa para venta al público. Siempre debe estar presente.
- Cuando se envasan recipientes de dosis únicas en cajas individuales de cartón, la fecha de vencimiento puede colocarse en la caja.
- La estabilidad de un medicamento se define como la capacidad de una fórmula en particular, para mantener las mismas propiedades que poseía al momento de su fabricación, en un sistema específico de envase y cierre, las cuales aseguran su identidad, potencia, calidad y pureza, por eso se exige que los prospectos brinden información sobre las condiciones de almacenamiento y la fecha de vencimiento asignada a la fórmula y el envase específicos.
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